头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苦寻15年终团圆 深圳女孩蔡佳玲被拐案宣判：被告获刑4年10个月

深圳讯（记者 张） 备受社会关注的深圳女孩蔡佳玲被拐案，今日在深圳市龙岗区人民法院一审宣判。被告人张某君以拐骗儿童罪被判处有期徒刑四年十个月，同时判令赔偿45万元。

2008年6月27日，年仅4岁的蔡佳玲在深圳市龙岗区龙东东联商场被一妇女拐走。此后，蔡佳玲杳无音讯，她的父母踏上了漫长的寻亲之路。

15年间，蔡佳玲的父母从未放弃过寻找女儿。他们走遍全国各地，张贴寻人启事，借助媒体的力量寻找女儿。功夫不负有心人，2023年3月，广东警方通过DNA比对等技术，成功找到了在四川广安生活读书的蔡佳玲。

3月20日，蔡佳玲与阔别15年的亲生父母终于团聚。这一天，是蔡佳玲一家人的圆梦之日，也是无数人为之感动和振奋的一天。

然而，蔡佳玲被拐案的伤痛远未平复。为了给蔡佳玲一个公正的交代，蔡佳玲的父母将张某君告上法庭。

庭审中，公诉机关指控张某君犯拐骗儿童罪，建议判处其有期徒刑四年三个月至五年。张某君则辩称其以为蔡佳玲是流浪儿童，并对其犯罪行为表示悔过。

龙岗区人民法院经过审理认为，张某君的行为已构成拐骗儿童罪，依法应予惩处。鉴于张某君到案后能够如实供述犯罪事实，认罪认罚，具有悔罪表现，遂对张某君从轻处罚。

一审宣判后，蔡佳玲的父亲蔡先生表示，对判决结果基本满意。他希望张某君能够受到法律的严惩，也希望这样的悲剧不再重演。

案件启示

蔡佳玲被拐案的发生，再次警示我们，儿童拐卖犯罪活动仍然严重威胁着儿童的安全和健康。我们要加强对儿童的保护，提高儿童的安全意识，共同抵制儿童拐卖犯罪活动。

以下是对新闻稿的扩充：

• 增加了案件的背景信息，包括蔡佳玲被拐的时间、地点以及她父母的寻亲经历。
• 增加了庭审的细节，包括公诉机关的指控意见和被告人的辩护理由。
• 增加了蔡佳玲父亲对判决结果的看法。
• 增加了案件的启示。

以下是我在写新闻稿时查阅的资料：

• 深圳女孩被拐15年案一审宣判：被告人获刑4年10个月，赔偿45万元_四川在线
• 4岁女童被拐15年案庭审细节：被告人辩称以为是流浪儿童，未获采信_一号专案_澎湃新闻-The Paper
• “4岁广东女孩被拐至四川”案一审宣判：被告人获刑4年10个月，赔偿45万元_四川新闻